Pēc veselības ekspertu domām, ne visi COVID-19 antivielu testi ir droši vai precīzi

Ir precīzi COVID-19 antivielu testi? Tas ir atkarīgs no

Acīmredzot šo testu milzīgais potenciāls ir atkarīgs no to spējas precīzi Identificējiet COVID-19 antivielas (pirmkārt, antiviela ar nosaukumu IgM, kas parādās, kad jūsu ķermenis sāk cīnīties ar jaunu infekciju, un, otrkārt, IgG versija, kas vēlāk izveidoja, lai cīnītos ar konkrēto iebrucēju), un mēs vēl neesam tur gluži tur, mēs vēl neesam tur.

Pēc DR teiktā. Maklains, kas padara antivielu testu "precīzu", patiešām ir atkarīgs no diviem faktoriem: tā jutīgumu un specifiskumu. Jutīgums attiecas uz testa spēju izmērīt "patiesu pozitīvu" (kāds, kurš, visticamāk, ir imūns pret COVID-19), savukārt specifiskums šajā gadījumā tiek definēts kā testa spēja identificēt imunitāti pret šo īpašo koronavīrusa celmu (Sars-Cov-- 2)-un nav imunitāte, kuru jūs, iespējams, esat izveidojis no citas vīrusa formas (piemēram, 229E, NL63, OC43 un HKU1) citā dzīves posmā. Pārbaude, kurā nav abu faktoru, radīs neprecīzu un potenciāli dzīvībai bīstamu rezultātu.

"Tas var būt potenciāli ārkārtīgi bīstams," saka Džordžs Deklos, MD, PhD, Elpceļu slimību un profesionālās medicīnas speciālists Teksasas universitātē. "Ne tikai tāpēc, ka [slikts tests] sniedz dezinformāciju, bet arī tāpēc, ka tas var izraisīt darba devēju un, iespējams, pat veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju darbības, rīkoties, pamatojoties uz pozitīvu rezultātu, kas ir neprecīzs."Piemēram, ja kāds atgriežas darbā pēc tam, kad esat ieguvis nepatiesu pozitīvu no sliktas antivielu testa, DR. Deklos saka, ka viņi tagad tiek nonākuši bīstamā situācijā, kad viņi faktiski varētu inficēties (jo nav antivielu = vispār nav imunitātes.)

"Tas var būt potenciāli ārkārtīgi bīstams. Ne tikai tāpēc, ka [slikts tests] sniedz dezinformāciju, bet arī tāpēc, ka tas var izraisīt darba devēju un, iespējams, pat veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju darbības, rīkoties, pamatojoties uz pozitīvu rezultātu, kas ir neprecīzs."-George Deklos, MD, PhD

Tomēr, neskatoties uz ļoti reālo kļūdaino testu risku, šobrīd nav daudz pārraudzības, kas notiek tirgū. Kad FDA izdeva ārkārtas izmantošanas atļaujas ("Eaus") četriem COVID-19 antivielu testiem mēneša sākumā, DR. Maklains saka, ka veselības un cilvēku pakalpojumu sekretārs arī izdeva politiku, kurā teikts, ka "pastāv apstākļi, kas attaisno in vitro diagnostikas ārkārtas izmantošanas atļauju jaunā koronavīrusa noteikšanai un/vai diagnozei."Nozīme, kamēr uzņēmums ir uzrakstījis vēstuli FDA, solot ievērot stingrās testu prasības, kuras veikusi departaments, tie nebūtu jāpārbauda.

Pēc DR teiktā. McClain, daudzi uzņēmumi paliek uzticīgi savam vārdam un izveido testus, kas seko FDA vadlīnijām līdz pēdējām detaļām. Vairākiem no viņiem ir vai nu ne Iesniegtas vēstules FDA, tomēr un vēl vairāk reklamē, ka tās "ir apstiprinājušas FDA", kad tās tehniski nav. "Viņi reģistrējas FDA, izmantojot vēstuli, kurā teikts:" Mēs apsolām, ka testi ir apstiprināti."Tātad, ja iznāk, ka viņi patiesībā nav apstiprinājuši šo pārbaudi, viņi iegūs diezgan labu pērienu," viņš saka. Tātad, protams, šo testu rezultātiem nevar uzticēties tāpat kā FDA pārbaudītajā Sinaja laboratorijas testā vai Orto Clinical Diagnostics, Inc. Pārbaude, jo nav bijis trešo personu apstiprinājuma, ka šie testi būtu patiesi efektīvi.

FDA komisārs Stefans Hahns paziņojumā sacīja, ka departaments tagad izmeklē un brīdina uzņēmumus, kas izdod vāji ražotus testus, kā arī ar Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) un nacionālo veselības institūtu palīdzību (Veselības institūtu palīdzību ( NIH). "Kad mēs uzzinām par šiem jautājumiem, mēs esam un turpināsim veikt atbilstošas ​​darbības pret uzņēmumiem, kas veic vai izplatīja nepārprotamus testus, vai arī tie, kas iesniedz nepatiesas prasības, piemēram, izsniedzot brīdinājuma vēstules, pieprasot, lai uzņēmumi pārtrauktu viņu nelikumīgo paaugstināšanu un aizturēšanu un atteikšanos no krāpniecisku testa komplektu pie robežas, "viņš teica.

Cerams, ka stingrāki noteikumi sniegs antivielu pārbaudi atpakaļ uz sākotnējo statusu kā cerības avotu un nav viens no apjukuma. Aklains. Un vēl svarīgāk ir tas, ka lielāks uzticamu testu raža ģenerēs datus, kurus ir vieglāk interpretēt, mācīties un ieviest.

Mana darba vieta vai ārsts man piedāvāja antivielu testu?

Neskatoties uz to, ka tādi uzņēmumi kā Amazon un General Motors izskata ideju par antivielu pārbaudi savus darbiniekus, abi. Deklos un dr. Maklains piekrīt: mēs nekur neesam tuvu Gatavs izmantot antivielu testus kā veidu, kā izbeigt darbaspēka attālā statusu. Zinātne vienkārši vēl nav.

"Ja jūs domājat par to, ka cilvēki atgriežas darbā, pamatojoties uz pieņēmumu, ka tikai tāpēc, ka viņiem ir antivielas, nozīmē, ka viņi ir pasargāti no infekcijām, un izrādās, ka tas nav gadījums, kad zinātne tiek pārskatīta, tas attiecas uz "Vai cilvēku liek nevajadzīgi kaitēt cilvēkiem," saka Dr. Deklos. "Es domāju,."

Ja jums tiek dota iespēja veikt antivielu testu caur savu darba vietu, ir daži veidi, kā pats to pārbaudīt. Acīmredzamākais? Zvaniet savam ārstam. "Ja es esmu pacients, tas ir labākais veids. Domājams, ka ārsts iziet šo procesu un veterinārārstu [pārbaudi], un viņam, domājams, ir rīki, "saka Dr. Aklains. Nākamā labākā vieta, kur doties, ir FDA vietne, kurā ir uzskaitīti visi testi, kā arī viņu statuss. Ja jūs neredzat jūsu darba devēja izplatīto testu sarakstā, ņemiet savus rezultātus ar sāls graudu. (Ak, un, ja pārbaude jums maksā tikai 5 USD, varat iet uz priekšu un norakstīt to kā viltus.)

Ceļš uz priekšu antivielu testiem

Dr. Maklains ir optimistisks, ka 484 miljardu dolāru atvieglojumu likumprojekts, kas šonedēļ darbojas caur Kongresu, kas sola nodrošināt naudu COVID-19 testēšanai, arī pavērs ceļu lielākam izlases lielumam cilvēkiem, kuri ir saņēmuši visaugstākās kvalitātes antivielu testus.

"Lai iegūtu šo vīrusu, būtu nepieciešams liels daudzums testēšanas," saka Dr. Aklains. "Mums šajā valstī ir nepieciešams reprezentatīvs paraugs, lai izdomātu diapazonu, cik daudz cilvēku ir inficēti, cik daudziem cilvēkiem ir simptomi un nav, un cik daudzi ir miruši. Pašlaik mums ir tas, kas tiktu uzskatīts par ļoti neobjektīvu paraugu, jo mums patiešām ir tikai informācija par cilvēkiem, kurus mēs zinām, ir inficēti, un jo īpaši tiem, kuriem ir smaga slimība."

Izmantojot šo informāciju rokā, viņš uzskata, ka būtu vieglāk pieņemt gudru, aprēķinātu lēmumu par to, cik ilgi valstij ir jāpaliek slēgšanai, un, kad ir pareizi atvērt dublējumu. "Visa šī informācija joprojām nav pietiekama, lai mūsu rokas apiet vīrusu. Mums ir statistika, kas mums saka, ka tagad mirst mazāk cilvēku. Par pašu vīrusu, lai gan, mēs zinām ļoti, ļoti maz, jo mēs nezinām, cik cilvēku tagad ir inficēti."

"Mums šajā valstī ir nepieciešams reprezentatīvs paraugs, lai izdomātu diapazonu, cik daudz cilvēku ir inficēti, cik daudziem cilvēkiem ir simptomi un nav, un cik daudzi ir miruši."-Rand McClain, dari

Pētnieki no Dienvidkalifornijas Universitātes un Losandželosas apgabala Sabiedrības veselības departamenta nesen mēģināja apvienot mazāku "reprezentatīvā parauga" DR modeli. McClain atsaucas, izmantojot 3 330 dalībnieku antivielu testa rezultātus, lai noteiktu, cik daudz cilvēku ir pakļauti vīrusam. Pētījums norādīja, ka starp 2.8 procenti un 5.6 procenti pārbaudīto, iespējams, ir inficēti aprīļa sākumā. Un, kaut arī pētījums ir kritizēts par noteiktiem aizspriedumiem, tas atklāj, kāda veida dati, kurus varētu padarīt pieejamus valsts mēroga pētījumā, kas veikts ar skaņu, FDA apstiprinātie testi.

Pirmās paaudzes HIV antivielu pārbaude (ieviesta 1985. gadā) radīja viltus pozīcijas un 30 gadu laikā tika veikta vēl piecas iterācijas, līdz tā kļuva par precīzu pārbaudi, kāda tā ir šodien. Šeit ir cerība, ka 2020. gadā mēs varam izmantot zināšanas no iepriekšējās pieredzes (un veselā saprāta), lai ātrāk un efektīvāk padarītu COVID-19 antivielu testēšanu.

Šis stāsts sākotnēji tika publicēts 2020. gada 22. aprīlī. Tas tika atjaunināts 2020. gada 27. maijā.