Lūk, kas jums jāzina par jaunajiem mājas CoVID-19 testiem

Cenšoties iegūt precīzākus testus vairākiem cilvēkiem, privāti mājas testēšanas uzņēmumi ir sadarbojušies ar Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), lai attīstītu un izplatītu savus. Otrdien FDA paziņoja par savu pirmo atļauju mājas testam, kuru veica uzņēmums Labcorp. Trīs citi privātie uzņēmumi-Everlywell, Scanwell Health un Nurx-Recioney paziņoja par viņu mājas CoVID-19 testu atbrīvošanu. Bet kādi ir šie testi mājās, un cik efektīvi tie ir? Šeit ir viss, kas jums jāzina.

Kā darbojas jaunie mājas CoVid-19 testi

Pašlaik, lai kāds tiktu pārbaudīts, lai iegūtu romānu koronavīrusu, ārstam ir jānosaka, vai pacients atbilst īpašam kritēriju kopumam, kas atšķiras atkarībā no valsts un novada, bet kuru vada CDC ieteikumi. Kritēriji parasti ietver simptomu piedzīvošanu un saskaroties ar kādu ar COVID-19 (vai ceļo no augsta riska valsts), vai piedzīvo simptomus un ar negatīvu ātru gripas pārbaudi.

Kad ārsts nolemj, ka persona ir jāpārbauda, ​​viņiem tiek veikta standarta COVID-19 testa pārbaude, kas aizved pie tā, ka tas ir uz pacienta rīkles vai deguna aizmuguri, saka osmozes infekcijas slimības ārsts Rishi Desai, MD, MPH, MPH, MPH. Uz tamponi tiek nosūtīti uz laboratoriju, kas pārbauda tamponu, izmantojot reaģentus, aka vielas, ko izmanto ķīmiskajā analīzē, lai noteiktu reakcijas. Pozitīva reakcija nozīmē, ka vīruss ir atklāts; Negatīva reakcija nozīmē, ka cilvēks ir (iespējams) skaidrā veidā. Domājams, ka process ilgst 24 līdz 48 stundas pēc iecelšanas, lai veiktu testu pie veselības aprūpes sniedzēja (lai gan anekdotiski cilvēki ir ziņojuši par kavēšanos ar pārbaudi, pateicoties trūkumam).

Divi no jaunajiem testiem, kas nonāk tirgū no Everlywell (135 USD) un NURX (181 USD), darbojas ļoti līdzīgi šim standarta testam. Abu zīmolu testiem persona ņem digitālo anketu, lai noteiktu, vai viņiem vajadzētu pārbaudīt, pamatojoties uz iepriekšminētajām CDC vadlīnijām. Tas ir paredzēts, lai nodrošinātu, ka tikai cilvēki, kuriem patiešām ir nepieciešams pārbaudījums, un ne tikai cilvēki, kuri vēlas uzkrāt, to iegūt.

Ja kāds atbilst testēšanas kritērijiem, Everlywell komunikāciju direktore Christina Song saka, ka ārsts, kas saistīts ar telemedicīnas dienestu Pwnhealth (kas darbojas ar Everlywell), izrakstīs testu. Pēc tam testam tiek veikts nakti pacientam. "Komplektā ir nazofarneksa tampons, kā arī caurule, kur jūs varat savākt siekalas un krēpu paraugu, kas ir siekalu un gļotu sajaukums. Kad cilvēki savāc savu paraugu, mēs lūdzām viņus nomest to Biohazard drošos materiālos, kurus mēs piedāvājam kuģniecības konteinerā, "saka Song. (Komplektā ir arī materiāli, lai dezinficētu iepakojuma ārpusi.) Pacients atgriež savu paraugu ar iepriekš apmaksātu FedEx aploksni, un tests tiek analizēts trešās puses, sertificētā laboratorijā. 24 līdz 48 stundu laikā pēc uzņemšanas lietotāji varēs redzēt savus rezultātus, izmantojot Everlywell lietotni. "Viss process no sākuma līdz beigām ilgst no trim līdz piecām dienām," viņa saka. Apgrieziena laiks ir tehniski salīdzināms ar COVID-19 testēšanu, kas tagad ir pieejama, taču, ņemot vērā to, ka to var izdarīt, nenodrošinot klātienes tikšanos ar ārstu, tas varētu ietaupīt vairākas dienas.

Ja tests atgriežas pozitīvs, ar telemedicīnu ar telemedicīnas palīdzību sekos ar paneļa sertificēts ārsts, ieskaitot labākos veidus, kā aizsargāt viņu veselību un citu veselību. Nurx's Home tests darbojas līdzīgi, ar salīdzināmiem soļiem, ja kāds pārbauda pozitīvu COVID-19. Viena atšķirība ir tā, ka NURX piedāvā tiešsaistes konsultācijas lietotājiem ar negatīviem rezultātiem, kā arī pozitīviem, jo ​​viņi ir atklājuši, ka pat tiem, kas nepārbauda pozitīvu, joprojām ir daudz jautājumu.

Scanwell Health mājas pārbaude mājās (70 USD) darbojas savādāk, izmantojot izstrādāto tehnoloģiju un tiek izmantota Ķīnā, lai noteiktu COVID-19. (Tajā arī ietilpst anketas komponents, un cilvēkiem, kuri atbilst testēšanas kritērijiem.) Stefans Čens, Scanwell Health dibinātājs un izpilddirektors, skaidro, ka šī ir mājas pārbaude mājās. Tas darbojas, redzot, vai cilvēkam ir antivielas par romānu koronavīrusu viņu sistēmā, kas norāda, ka viņi ir pakļauti. Pārbaude joprojām tiek apstiprināta, izmantojot FDA ārkārtas situāciju lietošanas atļauju programmu (kas atvieglo ārstēšanas veidu pieejamību veselības ārkārtas situācijās), bet Čens lēš, ka pārbaude būs pieejama iegādei apmēram sešās līdz astoņās nedēļās.

"Būtībā [tests] ietver pirksta ieduršanu, [ļauj] asinīm nomest uz kasetes, pievienojot kasetei pāris pilienus, un gaidot 15 minūtes, lai redzētu, vai notiek reakcija," Čens saka, ka Čens saka. Lietotāji skenē kasešu attēlu un augšupielādē to lietotnē. Pēc tam to analizē telemedicīnas dienesta medicīnas speciālisti Lemonaid. "Rezultāti nav parādīti pacientam, izmantojot lietotni. Tā vietā ārsts tieši sazinās ar viņiem un dod viņiem rezultātus, "saka Čens.

Pozitīvi rezultāti visiem trim testiem tiks ziņoti CDC, lai viņi varētu sekot līdzi gadījumu skaitam.

Privatizētas pārbaudes ietekme uz veselības krīzi

Pēc DR teiktā. Desai, kurš nav saistīts ar jebkuru mājas testēšanas uzņēmumu, privātiem uzņēmumiem ir plusi un mīnusi, kas nodrošina vairāk testēšanas iespēju. Viens acīmredzams ieguvums ir vairāk testu nodrošināšana vairāk cilvēku. "Ir daudz medicīniskās un sabiedrības veselības informācijas, ko mēs iegūsim no [šiem mājas testiem], ieskaitot to, kurš ir jāatstāj karantīnā," viņš saka. "Tas arī daudz palīdzēs trauksmes samazināšanā."Turklāt, neprasot ārsta iecelšanu klātienē, cilvēkiem, kuriem patiešām nepieciešami testi.

Bet dr. Desai saka, ka ar mājas pārbaudi ir būtisks mīnuss: precizitāte, īpaši ar deguna tamporiem. "Ne katrai [rīkles vai deguna] vietnei ir vīruss, tāpēc [deguna vai rīkles tampons] to var palaist garām," viņš saka. Ir arī kļūdas robeža, kad runa ir par laboratorijas paņēmienu, ko izmanto, lai pārbaudītu tamponu, ko sauc par reversās transkripcijas polimerāzes ķēdes reakciju, vai RT-PCR. Pētījums žurnālā Radioloģija atklāja, ka RT-PCR atklāja tikai jauno koronavīrusu 59 procentiem no 1014 pacientiem ar pētītajiem gadījumiem; Kad viņi deva krūškurvja CT skenēšanu tiem, kuri saņēma negatīvus RT-PCR rezultātus, 75 procentiem bija pozitīvi krūškurvja CT atklājumi, ka daudziem negatīvajiem RT-PCR rezultātiem vajadzēja būt pozitīviem. "Tas ir labs pārbaudījums, bet tas nav a liels Pārbaude, "saka Dr. Desai.

Tas nav tikai risks ar mājas testiem; Šī ir pastāvīga problēma ar jebkuru COVID-19 testēšanu, kas izmanto šo metodi. Bet kļūdas risks mājās ir vēl lielāks. Ja kāds savāc paraugu nepareizi mājās, vīruss vispār netiks atklāts, saka DR. Desai. (Everlywell pārstāvis saka, ka viņu partneru laboratorijas precizitāte COVID-19 testam "pārsniedz 95 procentus.)

Asins analīzes ziņā DR. Desai saka, ka viņš nezina precizitāti (CDC pašlaik strādā pie sava asins analīzes), bet kopumā saka šāda veida testus, ko izmanto arī citu vīrusu, autoimūnu traucējumu un dažu slimību noteikšanai, ko izraisa baktēriju izraisītas slimības, ir "diezgan fantastiski."" [CoVID-19 asins analīzes] precizitāte ir atkarīga no tā, cik tas ir jutīgs un cik agri tas var atklāt izmaiņas. Pastāv liela atšķirība starp vīrusa noteikšanu pirmajā dienā pret 14. dienu, "viņš saka. Pēc Džeka Jenga, MD, Scanwell galvenais medicīnas darbinieks, dati no Ķīnas uzņēmuma, kas izstrādāja testu, atklāja, ka precizitāte ir no 87 līdz 100 procentiem, atkarībā no tā. (Tam ir viszemākā precizitāte, ja to lieto pirmajās divās dienās pēc jaunā koronavīrusa sarmašanas.) Bet atkal, ja kāds neprecīzi ņem savu paraugu mājās, tas varētu izraisīt neprecīzus rezultātus.

Vēl viens negatīvais: cena. Pārbaudot COVID-19 slimnīcā vai ārsta birojā, pateicoties jaunam Kongresa pieņemtajam likumam, šie testēšanas komplekti maksā līdz 200 USD par popu, cenu, kuru ne visi var atļauties samaksāt no kabatas. (Nav precīzi lieliski, lai palielinātu piekļuvi testēšanai.) COVID-19 mājas testus pašlaik neaptver apdrošināšana, lai gan uz tiem attiecas piedalīšanās HSA un FSA pārvadātāji. (Gan dziesma, gan Čens saka.)

Dziesma saka, ka viņas cerība ir sadarboties ar federālo valdību, lai Everlywell testi būtu brīvi un plašāk pieejami; Komplekta cena tikai aptver testēšanu, un Everlywell neiegūst peļņu. "Lielākais šķērslis ir pietiekami daudz krājumu," viņa saka. "Globālais nazofarneksu tamponu trūkums ir visnozīmīgākais šķērslis, lai palielinātu mūsu spēju līdz tam, kāda tā varētu būt."Tāpat Čens saka, ka Scanwell Health mērķis ir padarīt viņu pārbaudi plašāk pieejamu, un viņi arī neparedz, gūt peļņu no šiem testiem.

"Tā kā tie ir privāti uzņēmumi, ir arī jautājums par to, kā viņi citādi izmanto viņu apkopotos bioloģiskos datus," DR. Desai saka. Šajā nolūkā gan Song, gan Chen saka, ka viņu uzņēmumiem ir saistoši Veselības apdrošināšanas pārnesamības un atbildības likums un ka nekādi medicīniski vai personas dati netiks izmantoti kaut kam citam, izņemot COVID-19 atklāšanu un ārstēšanu.

Neskatoties uz šīm reālajām negatīvajām pusēm, DR. Desai saka, ka viņš redz vērtību šajos mājas testos, kā arī citus, kas tiek izstrādāti, īpaši slimnīcām, veselības aprūpes darbiniekiem un pirmajiem reaģētājiem. Tie ir cilvēki, DR. Desai saka, kuriem, iespējams, visvairāk ir jāgūst uzticami, viegli piekļuves testi. "Veids, kā darbojas koronavīruss. Tātad, ja pirmais reaģētājs pārbauda pozitīvu CoVid-19, saņem pienācīgu ārstēšanu un pēc tam atkārtoti pārbauda kā negatīvu, tas ir fantastiski."

Ņemot vērā grūtības, kas federālajai valdībai ir bijušas šīs krīzes pārvaldībā, DR. Desai saka, ka privātu uzņēmumu redzēšana, lai turpmāk kļūtu par sabiedrības vajadzības, kļūs vēl izplatītāka. "Kad jūs skatāties uz pēdējiem 20 gadiem, mums 2002. gadā bija SARS, mums bija Mers 2012. gadā, un tagad mums ir CoVid-19. Tātad ik pēc sešiem vai septiņiem gadiem tas ir noticis ar koronavīrusiem. Tas būtu gandrīz šokējoši, ja tas vairs neatkārtotos."

Šis gabals sākotnēji tika publicēts 2020. gada 20. martā. Tas tika atjaunināts 2020. gada 22. aprīlī.