Kad mēs faktiski varam sagaidīt COVID-19 vakcīnu ieviešanu jaunākiem bērniem?

Zemāk mēs esam aprakstījuši normatīvos pasākumus, kas jānotiek, pirms jūs varat saņemt bērnu vakcinēt. Šobrīd Pfizer-BionTech ir iesniedzis pieteikumu, lai pieprasītu EUA. Tomēr visi ražotāji, kas pašlaik pārbauda vakcīnas jaunākiem bērniem un citām populācijām, galu galā iziet to pašu procesu.

Dati ir jāiesniedz FDA

Pašlaik Pfizer meklē EUA savai COVID-19 vakcīnai bērniem vecumā no 5 gadu vecuma, kaut ko tā ir saņēmusi par savu vakcīnu vecākās vecuma grupās. EUA ir "īpašs apsvērums", ko FDA var piešķirt ārkārtas situācijās sabiedrības veselības jomā, piemēram, pandēmija. Bet FDA nepiešķirs tikai EUA ikvienam, kurš vēlas, lai Agences amatpersonas būtu rūpīgi jāpārskata dati, kas pēc tam iet pirms vakcīnām un ar to saistītajām bioloģisko produktu konsultatīvo komiteju (VRBPAC).

Pēc tam šī komiteja balsos par to, vai atļauj vakcīnu, skaidro Viljams Šafners, MD, infekcijas slimības speciālists un Vanderbiltas Universitātes Medicīnas skolas profesors.

Pēc tam dati tiek nosūtīti Slimību kontroles un profilakses centros (CDC)

Kad FDA atļauj vai apstiprina vakcīnu, tā tiek nosūtīta uz CDC padomdevēju imunizācijas prakses komiteju (ACIP). ACIP, kas ir neatkarīga medicīnas un sabiedrības veselības ekspertu grupa, rīkos publisku sanāksmi, lai pārskatītu visus pieejamos datus par vakcīnu. Šajā pārskatā tiks pārbaudīti tādi faktori kā tas, kurš to saņēma, kā dažādas grupas reaģēja uz vakcīnu un kādas blakusparādības cilvēkiem bija klīniskajos pētījumos.

Balstoties uz to, ACIP balsos par to, vai tā ieteiks vakcīnu. Un, ja piegādes ir ierobežotas, ACIP balsos arī par ieteikumiem par to, kurš vispirms jāpiedāvā vakcīnai. Tikai pēc tam, kad tas būs noticis, vakcīna būs pieejama sabiedrībai.

"FDA un CDC tas jādara katram vakcīnu ražotājam, katrai pārbaudītajai vecuma grupai katru reizi," DR. Šafners saka.

Tas izklausās kā iesaistīts process, bet laiks starp kad FDA piešķir vakcīnu EUA un kad tā iegūst zaļo gaismu no CDC, parasti ir īsa. Līdz šim CDC ir izdevis ieteikumus vakcīnu lietošanai dažu dienu laikā pēc EUA saņēmuma. Pagarākais gaidīšanas periods notiek, jo vakcīnu ražotājs apkopo datus, lai iesniegtu FDA un FDA to pārskatītu.

Tātad, kad bērni varēs iegūt CoVid-19 vakcīnu

Pašlaik nav noteikta datuma, bet tas nāk. Entonijs Fauci, MD, Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta direktors MD, šonedēļ MSNBC sacīja, ka ir "samērā labas iespējas", vakcīna būs pieejama bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem līdz oktobra beigām. "Es domāju, ka ir patiešām laba iespēja, ka tā būs pirms Helovīna," viņš piebilda.

Bet dr. Russo nav tik pārliecināts par šo laika skalu. "Es domāju, ka, labākā scenārijs, tas notiks kaut kad novembrī," viņš saka. "Pirms Helovīns šķiet tāls kadrs."

Šafners saka, ka Pfizer vakcīna būtu jāatļauj bērniem 5 un UP "Dažreiz šoruden", atzīmējot, ka līdzcilvēki CoVid-19 vakcīnu veidotāji Moderna un Džonsons un Džonsons "vēl nav tur."

Un, ja jums ir bērni līdz 5 gadu vecumam, jums būs jāturpina gaidīt mazliet ilgāk. Vakcīnu ražotāji pārbauda vakcīnas bērniem, kas jaunāki par sešiem mēnešiem, bet klīniskie pētījumi joprojām turpinās, un dati vienkārši nav gatavi, DR. Šafners saka. "Mazajiem puišiem es nedomāju, ka CoVid-19 vakcīna tiks atļauta vismaz līdz 2022. gadam," viņš saka.

Ak čau! Jūs izskatāties kā kāds, kurš mīl bezmaksas treniņus, atlaides progresīvākajiem labsajūtas zīmoliem un ekskluzīva aka+labs saturs. Pierakstieties labi+, Mūsu tiešsaistes labsajūtas kopiena un uzreiz atbloķējiet jūsu atlīdzību.